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Gestion de la qualité

Contrôlé à chaque étape,
hétérogénéité d'un lot à l'autre

Notre gestion de la qualité repose sur des procédures bien définies, des contrôles en plusieurs étapes et la traçabilité des lots, afin que les produits que nous fournissons soient conformes au cahier des charges convenu pour votre projet. Les matériaux sont fournis exclusivement à des fins de recherche et d'analyse.

Processus définis
Cohérence des lots
Inspection documentée
Approvisionnement traçable

Cadre de qualité

Un parcours unique, de l'exigence à la mise en production

Chaque projet passe par la même succession d'étapes et de points de contrôle. Chaque étape est définie, enregistrée et traçable jusqu'à son lot ; ainsi, la qualité est intégrée tout au long du processus, et non pas uniquement évaluée à la fin.

  • Sept étapes bien définies, appliquées à chaque commande
  • Données conservées conformément au périmètre convenu pour chaque projet
  • Traçabilité par lot et selon les spécifications
  1. Analyse des besoins

    Les exigences en matière de séquence, de format et de documentation sont validées avant le lancement d'un projet.

  2. Contrôle des matériaux

    Les matières premières entrantes sont gérées et identifiées afin que la production s'effectue à partir de composants connus.

  3. Suivi des processus

    Les paramètres clés sont surveillés tout au long du processus de production, et non pas uniquement contrôlés à la fin.

  4. Contrôle en cours de fabrication

    Des contrôles sont effectués à des étapes prédéfinies afin de garantir des résultats cohérents et reproductibles.

  5. Bilan final

    Les résultats sont vérifiés par rapport au cahier des charges convenu avant que le matériel ne soit préparé en vue de sa mise en circulation.

  6. Vérification des emballages

    L'emballage, l'étiquetage et l'identification des lots sont vérifiés avant l'expédition.

  7. Documentation

    Les dossiers de lots et de spécifications sont établis conformément au périmètre convenu pour le projet.

Contrôle par étape

Ce que nous vérifions, et à quel moment

Le contrôle s'applique tout au long du cycle de production. Voici les points clés à chaque étape, avec les vérifications spécifiques et les documents validés lors de la revue des spécifications.

01

Avant la production

Préparation et ressources — validation du périmètre et gestion des matériaux avant le début des travaux.

  • Spécifications et périmètre du projet confirmés
  • Vérification de l'identité et de l'état des matériaux entrants
  • Exigences en matière de documentation convenues

Dossiers : examen des spécifications · contrôle des matériaux

02

Au cours de la production

Contrôle en cours de fabrication — respect des procédures définies et préservation de l'identité des lots.

  • Paramètres clés du processus faisant l'objet d'une surveillance
  • Contrôle en cours de fabrication à des étapes définies
  • L'identité du lot est conservée tout au long du processus

Documents : contrôle en cours de fabrication · notes de fabrication

03

Après la production

Vérification et validation — comparaison des résultats avec le cahier des charges convenu.

  • Vérification finale par rapport au cahier des charges
  • Les contrôles par lots sont consignés dans la documentation
  • Tout écart traité selon un processus défini

Dossiers : vérification finale · écart (le cas échéant)

04

Avant l'expédition

Emballage et documents — vérification que l'envoi est prêt et correctement identifié.

  • Emballage et étiquetage vérifiés
  • Identification du lot confirmée
  • Dossier de documentation préparé pour le projet

Dossiers : vérification des emballages · préparation des expéditions

Laboratoire et contrôle

Où ont lieu les contrôles ?

Vues illustratives des environnements et des équipements utilisés pour l'inspection et la manutention. Cliquez sur une image pour l'agrandir.

Documentation

Des documents qui facilitent votre flux de travail

La documentation établie dépend de la portée du projet. Voici les documents qui peuvent être disponibles — ils reflètent ce qui a été confirmé lors de l'examen technique.

01

Fiches techniques

Refléter le cahier des charges validé lors de la revue technique.

Par projet
02

Enregistrements au niveau des lots

Élaborés conformément au périmètre convenu pour chaque projet, afin de garantir la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement.

Par projet
03

Registres d'inspection

Contrôles effectués tout au long de la production et lors de la révision finale.

Par projet
04

Vérification des emballages

Le conditionnement, l'étiquetage et l'identification du lot sont vérifiés avant l'expédition.

Par projet
05

Documents complémentaires

Autres enregistrements, comme convenu lors de la revue des spécifications, sous réserve des exigences du projet.

D'un commun accord

Certifications

Certifications et normes

Seules les certifications dont l'entreprise dispose réellement sont affichées ici. Les éléments ci-dessous sont des espaces réservés : remplacez-les par des certificats vérifiés avant le lancement. Rien de ce qui figure ci-dessous ne signifie qu'une certification a été obtenue.

KLOW

Laboratoire Vanguard

Reta

Laboratoire Vanguard

Freedom Diagnostics

BPC_157+TB500

Tirz

Laboratoire Vanguard

Remarque : Les analyses sont réalisées conformément aux normes de chromatographie et de spectrométrie de masse en laboratoire. Données destinées exclusivement à la recherche ; les échantillons ne sont pas destinés à un usage humain, vétérinaire ou clinique.

Engagements en matière de qualité

Nos engagements

Voici un bref résumé des principes qui sous-tendent tout ce qui précède.

01

Production selon cahier des charges

La production est réalisée conformément à un cahier des charges validé lors de la revue technique.

02

Contrôle en plusieurs étapes

Les contrôles sont effectués tout au long du processus, et pas seulement à la fin.

03

Homogénéité des lots

Les livraisons suivantes restent conformes aux mêmes spécifications convenues.

04

Processus documentés

Les étapes et les résultats sont consignés conformément au périmètre convenu pour chaque projet.

05

Vérification des emballages

L'emballage, l'étiquetage et l'identification des lots sont vérifiés avant l'expédition.

06

Coordination technique

Les vérifications et documents supplémentaires sont coordonnés avec votre équipe.

Accompagnement spécifique au projet

Vérifications supplémentaires, organisées en fonction de votre cahier des charges

Lorsqu'un projet nécessite un traitement plus complexe que la norme, le périmètre est défini lors de l'examen du cahier des charges. Nous coordonnons les vérifications supplémentaires, la documentation et le conditionnement en fonction des exigences de votre flux de travail.

La disponibilité d'un test ou d'un document spécifique dépend des exigences du projet : rien n'est considéré comme acquis par défaut, et tout est confirmé avant le début des travaux.

  • Exigences particulières en matière d'essaisContrôles analytiques supplémentaires définis pour le projet.D'un commun accord
  • Spécifications personnaliséesDes caractéristiques techniques adaptées à l'usage que vous comptez en faire.En cours d'examen
  • Exigences en matière de documentationDocuments établis conformément au périmètre convenu.Par projet
  • Emballage spécialEmballage de protection ou spécifique, le cas échéant.D'un commun accord
  • Exemples d'aménagementsPrise en charge des échantillons organisée le cas échéant.Sur demande
  • Confirmation techniqueLe périmètre a été validé avec votre équipe technique.En cours d'examen

Contactez-nous

Vous avez des questions concernant la qualité ou la documentation ?

Expliquez-nous les exigences de votre processus de travail et nous examinerons le périmètre, les contrôles et la documentation nécessaires à votre projet.

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