Управление качеством
Под контролем на каждом этапе,
одинаковые результаты от партии к партии
Наша система управления качеством основана на четко определенных процедурах, многоступенчатом контроле и отслеживании партий продукции — благодаря чему поставляемая нами продукция соответствует техническим требованиям, согласованным для вашего проекта. Материалы поставляются исключительно для исследовательских и аналитических целей.
Система обеспечения качества
Один путь от требования до выпуска
Каждый проект проходит через одну и ту же последовательность этапов и контрольных точек. Каждый этап четко определен, фиксируется и отслеживается по партии — таким образом, качество обеспечивается на всех этапах процесса, а не оценивается исключительно в его конце.
Анализ требований
Перед началом проекта согласовываются требования к последовательности, формату и документации.
Контроль за материалами
Поступающие материалы проходят управление и идентификацию, чтобы производство осуществлялось с использованием известных исходных материалов.
Мониторинг процессов
Контроль ключевых параметров осуществляется на протяжении всего производственного процесса, а не только на его завершающем этапе.
Контроль в процессе производства
В определённых точках производственного процесса проводятся проверки, что обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество продукции.
Заключительный обзор
Перед отправкой материала результаты проверяются на соответствие согласованной спецификации.
Проверка упаковки
Перед отправкой проводится проверка упаковки, маркировки и идентификации партии.
Документация
Отчеты по партиям и технические спецификации составляются в соответствии с согласованным для проекта объемом работ.
Управление по этапам
Что мы проверяем и когда
Контроль осуществляется на всех этапах производственного цикла. Ниже приведены основные задачи каждого этапа, а также конкретные проверки и документы, утверждаемые в ходе рассмотрения технических требований.
Перед началом производства
Подготовка и исходные данные — согласование объема работ и организация материалов до начала работ.
- Подтверждены технические условия и объем работ по проекту
- Проведена проверка идентичности и состояния поступающего материала
- Согласованы требования к документации
Документация: проверка технических характеристик · контроль материалов
В процессе производства
Контроль в процессе производства — соблюдение установленных процедур и обеспечение идентичности партии.
- Контролируемые ключевые параметры процесса
- Контроль качества на этапах производства в определённых точках
- Идентичность партии сохраняется на протяжении всего процесса
Документация: контроль в процессе производства · технологические записи
После производства
Проверка и сдача — сверка результатов с согласованной спецификацией.
- Заключительная проверка на соответствие техническим требованиям
- Проверки партий, отраженные в документации
- Любое отклонение, устраняемое в рамках установленного процесса
Документация: окончательная проверка · отклонения (если имеются)
Перед отправкой
Упаковка и документация — проверка готовности и идентификации груза.
- Упаковка и маркировка проверены
- Идентификация партии подтверждена
- Комплект документации, подготовленный для проекта
Документация: проверка упаковки · подготовка к отправке
Лабораторные исследования и экспертиза
Где проводятся проверки
Иллюстративные снимки помещений и оборудования, используемых при осмотре и обработке. Нажмите на любое изображение, чтобы увеличить его.
Документация
Документы, необходимые для вашего рабочего процесса
Подготовленная документация зависит от объема проекта. Ниже перечислены документы, которые могут быть доступны — они отражают результаты, подтвержденные в ходе технической экспертизы.
Записи спецификаций
Отразить технические требования, утвержденные в ходе технического рассмотрения.
Записи на уровне партии
Подготовлено в соответствии с объемом работ, согласованным для каждого проекта, что обеспечивает прослеживаемость цепочки поставок.
Протоколы проверок
Проверки, зарегистрированные на всех этапах производства и при окончательной проверке.
Проверка упаковки
Перед отправкой проверяются упаковка, маркировка и идентификационные данные партии.
Дополнительная документация
Дополнительные записи в соответствии с договоренностями, достигнутыми в ходе рассмотрения технического задания, с учетом требований проекта.
Сертификаты
Сертификаты и стандарты
Здесь отображаются только те сертификаты, которыми компания действительно обладает. Приведенные ниже элементы являются заполнителями — перед запуском их необходимо заменить подтвержденными сертификатами. Ничто из приведенного ниже не означает, что сертификат был получен.
KLOW
Лаборатория «Вангард»
Рета
Лаборатория «Вангард»
Freedom Diagnostics
BPC_157+TB500
Тирз
Лаборатория «Вангард»
Примечание: Тестирование проводится в соответствии со стандартами лабораторной хроматографии и масс-спектрометрии. Данные предназначены исключительно для научных исследований; образцы не предназначены для применения в медицине, ветеринарии или клинической практике.
Обязательства в отношении качества
Наши принципы
Краткое изложение принципов, лежащих в основе всего вышесказанного.
Производство на основе технических требований
Производство осуществляется в соответствии с техническим заданием, утвержденным в ходе технической экспертизы.
Многоступенчатый контроль
Проверки проводятся на всех этапах процесса, а не только в его конце.
Стабильность партии
Повторная поставка осуществляется в соответствии с теми же согласованными техническими условиями.
Документированные процессы
Этапы и результаты фиксируются в соответствии с объемом работ, согласованным для каждого проекта.
Проверка упаковки
Перед отправкой проводится проверка упаковки, маркировки и идентификации партии.
Техническая координация
Дополнительные проверки и документы согласовываются с вашей командой.
Поддержка по конкретным проектам
Дополнительные проверки, организованные в соответствии с вашим техническим заданием
Если проект требует более сложных операций по обработке, чем стандартные, объем работ согласовывается в ходе рассмотрения технического задания. Мы координируем проведение дополнительных проверок, подготовку документации и упаковку в соответствии с требованиями вашего рабочего процесса.
Наличие того или иного конкретного теста или документа зависит от требований проекта — по умолчанию ничего не предполагается, и всё согласовывается до начала работы.
- Особые требования к испытаниямДополнительные аналитические проверки, определенные для проекта.По договоренности
- Индивидуальные технические характеристикиТехнические характеристики, адаптированные к предполагаемому способу использования.На рассмотрении
- Требования к документацииОтчеты, подготовленные в соответствии с согласованным объемом работ.По проекту
- Специальная упаковкаЗащитная или специальная упаковка, если это необходимо.По договоренности
- Примеры аранжировокПри необходимости организуется обработка проб.По запросу
- Техническое подтверждениеОбъем работ согласован с вашей технической командой.На рассмотрении
Свяжитесь с нами
Есть вопросы по поводу качества или документации?
Расскажите нам, какие требования предъявляются к вашему рабочему процессу, и мы проанализируем объем работ, меры контроля и документацию для вашего проекта.